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研发背景
   
1986年中国预防医学科学院性病艾滋病预防控制中心曹韵贞研究员在美国纽约大学医学中心首先发现感染HIV病毒的各期病人尿中均含有抗艾滋病病毒的抗体,为了确认这项发现,她用4家公司的实验试剂经过数千例标本的检测终于被世界医学界认同,而于1988年为纽约大学争取到了包括美国在内共17个国家的医学专利,以后各大生物制品公司均为制造专为作尿检的试剂盒而作过努力,并在美国广泛推广。
  我公司研发人员一直致力于尿液艾滋病检测试剂的开发工作,研制工作克服一个又一个难题,经过一年的努力于2002年2月中旬完成研究工作,4月中旬完成研制工作,于9月初完成5000多人的临床考核。本公司试剂盒采用辣根过氧化酶标记的羊抗人IgG测定的A值对同一组样品比进口盒采用碱性磷酸酶标记的抗人IgG测定的A值,阳性值高,阴性值低。本试剂盒更适合于中国人饮食成份复杂,多民族生活习惯不同的情况,有更大的优越性。

检测原理
  
本品采用基因重组抗原包被微孔板,用辣根过氧化酶标记的羊抗人IgG与其它试剂组成试剂盒,应用间接法原理(ELISA)检测人尿液中的人类免疫缺陷病毒(HIV型)抗体。

产品特点
  尿液不含HIV病毒,不具感染性,可以保护医护人员和被检测者避免意外感染肝炎或艾滋病病毒的危险
  可以在一般的实验室进行检验,设备要求较低,除酶标仪外不需要其他特殊设备
  尿样可以加入0.05%的NaN3在4-8℃保存两个月至半年,或加入尿样冰冻保护液放入-20℃冰箱长期保存,至少两年。并可多次反复冻融,不影响测定结果。
  尿样无需前处理,可以直接用于检验;尿检是无创检验方法,取样方便,早中晚尿液均可,可以当天或前一天取样。检验过程短,可较快得出检验结果。
  尿液检测试剂盒设计合理,一次最多可检验90个病例,大大降低了检验成本。

产品组成

  • 抗原包被微孔板①

1块(96孔)

  • 尿样冰冻保护液②

1瓶(11mL)

  • 尿样稀释液③

1瓶(2.5mL)

  • 阴性对照尿液④

1瓶(2.5mL)

  • 阳性对照尿液⑤

1瓶(2.5mL)

  • 酶标抗体工作液⑥

1瓶(11mL)

  • 显色液A⑦

1瓶(6mL)

  • 显色液B⑧

1瓶(6mL)

  • 终止液⑨

1瓶(6mL)

  • 20×洗液⑩

1瓶(50mL)

  • 自封袋及封板膜

1套

  • 使用说明书

1份

尿液检测艾滋病HIV试剂盒与血液检测艾滋病HIV试剂盒比较

尿液检测艾滋病HIV试剂盒:

  • 实验室要求简单,除酶标仪外,不需要特殊设备。
  • 尿液不含HIV病毒,样品收集安全,免除了交叉感染的可能
  • 对于医务人员水平要求相对较低。
  • 尿样无需前处理,保存期长。
  • 无创取样。
  • 医院的投资少。

血液检测艾滋病HIV试剂盒:

  • 环境设备要求较高,需要专门的实验室及设备,并且要把清洁区和污染区分开;
  • 血液中含HIV病毒,有交叉感染的可能。对检测者和被检测者都存在着感染的危险。
  • 医务人员水平要求高。具有2名以上检验人员,且必须经过国家级或省级培训合格。
  • 血样需要前处理,保存期相对较短。
  • 有创取样。
  • 医院的投资大。

产品简介宣传彩页

说明书

产品临床检测报告

 
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